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关于公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
日期:2026-04-10
资料来源:国家药品监督管理局药品审评中心

 发布日期:2026-04-10    

为支持创新药开发,明确化学药品创新药分段生产药学研究技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,经广泛调研以及与专家和业界讨论,我中心组织起草了《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:石哲、马智

联系方式:shizh@cde.org.cn、mazh@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心